美國環(huán)保署（EPA）開啟了全球首款噴灑用RNAi農(nóng)藥——ledprona登記提案的公眾意見征集期。

       EPA擬登記含有新有效成分的RNAi殺蟲劑ledprona，提議的登記有效期為3年。

       Ledprona為一種噴灑用雙鏈核糖核酸（dsRNA）農(nóng)藥產(chǎn)品，其主要用于防治美國土豆上的主要害蟲——科羅拉多馬鈴薯甲蟲（CPB），這種害蟲主要分布在美國的土豆種植州，包括科羅拉多、愛達荷、緬因、密歇根、明尼蘇達、北達科他、俄勒岡、華盛頓和威斯康星。CPB會大量食用土豆植株的葉片，并導致土豆減產(chǎn)。CPB會對殺蟲劑迅速產(chǎn)生抗性。Ledprona通過“沉默”CPB基因，從而使其無法生成對維持CPB生命至關重要的PSMB5蛋白質(zhì)，但不會產(chǎn)生轉基因生物。如果被美國EPA批準，該殺蟲劑將成為世界上第一個允許商業(yè)使用的可噴灑dsRNA殺蟲劑。

       美國目前已登記推薦用于防治CPB的傳統(tǒng)活性成分包括：新煙堿類（如噻蟲嗪）、多殺霉素、阿維菌素、氟酰脲（一種昆蟲生長調(diào)節(jié)劑）、雙酰胺類（如溴氰蟲酰胺）以及一些復配制劑（如阿維菌素和溴氰蟲酰胺）。

       為確保該產(chǎn)品不對環(huán)境造成不合理的不良影響，以及其殘留物對人類食品的安全性，美國EPA已對這一新型生物技術產(chǎn)品進行了全面評估。EPA的評估包括對《瀕危物種法案》（ESA）的評估。在評估該項技術的風險時，EPA還通過領導OECD RNAi殺蟲劑特別專家組與國際伙伴和專家合作。

       2023年5月，EPA根據(jù)《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法案》（FIFRA）批準了該產(chǎn)品在10個州（愛達荷、緬因、密歇根、明尼蘇達、紐約、北達科他、俄勒岡、弗吉尼亞、威斯康星和華盛頓）進行試驗使用許可（EUP）。EUP要求許可持有人立即告知其與試驗用途有關的任何產(chǎn)品安全問題。到目前為止，EPA尚未收到任何有關此類問題的報告。從EUP測試中生成的關于產(chǎn)品功效和應用方法的數(shù)據(jù)可能會在將來的注冊申請中使用，以修改其標簽使用說明。

       除了提議將該產(chǎn)品的登記有效期限限制為3年，以接收和評估EUP試驗中獲得全部數(shù)據(jù)外，EPA還提議要求使用與EUP試驗中相同的個人防護裝備。